Qualitätskontrolle oder QC
Inspektion ist ein Hauptteil der Qualitätskontrolle, in der körperliches Produkt sichtlich überprüft wird (oder die Endergebnisse eines Services werden analysiert). Produktinspektoren werden mit Listen versehen und Beschreibungen von unannehmbaren Produktfehlern wie Sprüngen oder Oberfläche verunstaltet zum Beispiel
Die Qualität der Ertrag ist gefährdet, wenn irgendwelche drei Aspekte in jeder Hinsicht unzulänglich ist.
Richtlinien der guten Herstellungsmethode stellen Anleitung für die Herstellung, die Prüfung und Qualitätssicherung, um zu garantieren zur Verfügung, dass ein hergestelltes Produkt für menschlichen Verbrauch oder Gebrauch sicher ist. Viele Länder haben Gesetze gegeben, dass Hersteller GMP-Verfahren einhalten und ihre eigenen GMP-Richtlinien herstellen, die mit ihrer Gesetzgebung entsprechen.
Alle Richtlinie folgt einigen Grundprinzipien
• Produktionsanlagen behalten einen sauberen und hygienischen Herstellungsbereich bei.
• Produktionsanlagen behalten kontrollierte Umweltbedingungen bei, um Kreuz-Kontamination von den Streckmitteln und von den Allergenen zu verhindern, die möglicherweise das Produkt unsicher für menschlichen Verbrauch oder Gebrauch machen.
• Herstellungsverfahren sind eindeutig definiert und kontrolliert. Alle kritischen Prozesse werden validiert, um Übereinstimmung und Befolgung der Spezifikationen sicherzustellen.
• Herstellungsverfahren sind kontrolliert und alle mögliche Änderungen am Prozess müssen ausgewertet werden. Ändert, das die Qualität der Droge werden validiert falls erforderlich beeinflussen.
• Anweisungen und Verfahren werden in klare und eindeutige Sprache unter Verwendung der guten Dokumentationspraxis geschrieben.
• Betreiber werden ausgebildet, um Verfahren durchzuführen und zu dokumentieren.
• Aufzeichnungen werden, manuell oder elektronisch, während der Fertigung gemacht, die zeigen, dass alle Schritte, die durch die definierten Verfahren und die Anweisungen erfordert wurden, tatsächlich unternommen wurden und dass die Quantität und die Qualität der Nahrung oder der Droge wie erwartet waren. Abweichungen werden nachgeforscht und dokumentiert.
• Aufzeichnungen der Fertigung (einschließlich Verteilung) das der ganzen Geschichte einer Reihe ermöglichen verfolgt zu werden, werden in einer verständlichen und zugänglichen Form behalten.
• Jede mögliche Verteilung von Produkten beschränken irgendein Risiko auf ihre Qualität.
• Ein System existiert für das Erinnern an jeder möglicher Reihe vom Verkauf oder von der Versorgung.
• Beanstandungen über vermarktete Produkte werden überprüft, werden die Ursachen von Qualitätsmängeln nachgeforscht, und geeignete Maßnahmen werden in Bezug auf die defekten Produkte und Wiederauftreten zu verhindern ergriffen.